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Sicherheit und ZuverlässigkeitSchweizer Präzision ist nicht nur bei Uhren wichtig, sondern immer dort, wo es um Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit geht.

Regulatorien bei der System- und Softwareentwicklung beachten

Schweizer Präzision ist nicht nur bei Uhren wichtig. Dort, wo es um das höchste Gut des Menschen geht, um seine Gesundheit, da sind Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit oberstes Gebot. Europäische wie auch internationale Rahmenbedingungen und Richtlinien stellen einerseits stringente Anforderungen in Bezug auf Qualitäts-, Risiko- und LifeCycle-Management an die Entwicklung von Produkten in reguliertem Umfeld. Andererseits spielen auch Innovation und Kostenbewusstsein eine zentrale Rolle.

Noser Engineering entwickelt seit über 40 Jahren vielfältige, kosteneffiziente Lösungen für die Produktentwicklung im regulierten Umfeld wie zum Beispiel in der Medizintechnik, Energiesektor, Maschinenindustrie oder dem öffentlichen Verkehr, welche hohe Anforderungen an Qualität, Sicherheit (Safety) und Präzision erfordern.

Unsere Prozesse sind ISO 9001 zertifiziert.

 

Weitere Normen, Verfahren und Richtlinien nach denen wir arbeiten:

Europäische Richtlinien


Medizintechnik

 

Funktionale Sicherheit

 

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Unsere erfolgreichen Kundenprojekte im Bereich Regulatory Affairs

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Häufig gestellte Fragen:

Warum sind Regulatorien für die Noser Engineering AG wichtig?
Regulatorien sind gesetzliche Vorschriften, Normen und Standards, die in verschiedenen Branchen und Regionen gelten. Die Noser Engineering AG muss sicherstellen, dass die Produkte und Dienstleistungen den geltenden Vorschriften entsprechen, um rechtliche Probleme zu vermeiden und die Qualität zu gewährleisten.
Wie stellt die Noser Engineering AG sicher, dass ihre Produkte und Projekte den relevanten Regulatorien entsprechen?
Die Noser Engineering AG stellt sicher, dass Prozesse zur regelmässigen Überprüfung und Anpassung der Produkte und Projekte an geltende Regulatorien implementiert werden.
In welchen Bereichen spielen Regulatorien eine Rolle?
Regulatorien sind in verschiedenen Bereichen relevant, z. B. im Datenschutz (DSGVO), in der Medizintechnik (FDA-Zulassung), im Finanzwesen (Compliance mit Finanzregulierungen) usw.
WinterthurDr. Michael EisenringBusiness Unit Leiter Embedded Systems+41 52 234 56 11
LuzernDenis DruzicStv. Filialleiter Luzern, Business Unit Leiter Software-Engineering+41 41 455 66 24
Luzern / BaselMarkus MärkiCGO, Filialleiter Basel,+41 79 611 98 12
BernStephan MartiFilialleiter Bern, Business Unit Leiter Software Services+41 79 785 08 54
RheintalDr. Markus GübeliFilialleiter Rheintal, Business Development Manager+41 81 544 82 11

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