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Medizinprodukte Zertifizierung ISO 13485


Medizinprodukte Zertifizierung ISO 13485

Noser Engineering AG (Filiale Rheintal) ist neu nach ISO 13485 zertifiziert! Damit sind wir ab sofort auch im Medizintechnikumfeld konform unterwegs.

ISO 13485:2016, auch in Verbindung mit der Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745, legt die Forderungen an ein Qualitätsmanagement-System (QMS) eines Medizinprodukteherstellers fest. Diese müssen sowohl die Anforderungen der Kunden als auch die gesetzlichen Anforderungen erfüllen.

Noser Engineering AG entwickelt seit über 30 Jahren vielfältige, kosteneffiziente Lösungen für die Biowissenschaft sowie für Pharma- und Unternehmungen in der Medizintechnik und ist ihr zertifizierter Engineering Partner.

 

>> PR Meldung ISO 13485 Zertifizierung

>> Regulatorien in der Softwareentwicklung 

>> Medizintechnik

>> Qualitätssicherung 

WinterthurDaniel BrünggerCOO+41 52 234 56 11
WinterthurRemo NoserCEO, Filialleiter Winterthur+41 52 234 56 11
LuzernMarkus MärkiCGO, Filialleiter Luzern,+41 79 611 98 12

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